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【本学研究者情报】

〇东北大学病院肿疡内科　
客员教授　石冈千加史
助教　大内康太

【発表のポイント】

• 东北大学病院の研究グループは、切除不能な进行?再発大肠がんの治疗薬「抗贰骋贵搁抗体薬」のバイオマーカーとして、大肠がんのゲノム全体の顿狈础メチル化^（注1）状態が重要であることを発見し、株式会社理研ジェネシスと共同で、体外診断用医薬品「OncoGuide? EpiLight?メチル化検出キット（以下、本製品）」を開発。同社は2024年6月に製造販売承認を取得していました。
• 2025年6月1日付で、本製品は保険収载され、同社より日本国内で発売が开始されます。
• 本製品の临床导入により、大肠がんにおける个别化治疗の一层の推进が期待されます。

【概要】

东北大学病院肿疡内科の石冈千加史客员教授（学术研究员）と大内康太助教らは、2014年に切除不能进行?再発大肠がんの治疗薬、抗贰骋贵搁抗体薬のバイオマーカーとして大肠がんのゲノム全体の顿狈础メチル化状态が、従来の大肠がんの原発巣占居部位に代わり重要であることを発见しました。

本研究成果をもとに、株式会社理研ジェネシス（本社：東京都品川区、代表取締役社長：大井 優子、以下「理研ジェネシス」）と共同開発した体外診断用医薬品「OncoGuide? EpiLight?メチル化検出キット」が、2025年6月1日付で保険適用され、同社より日本国内で発売が開始されます。

本製品は大肠がん（结肠?直肠がん）における治疗薬选択の补助に用いることができる日本発?世界初の体外诊断用医薬品であり、固形がんの精密医疗に初めて导入されたエピゲノム诊断薬^（注2）です。本製品の临床导入により、大肠がんにおける个别化治疗の一层の推进が期待されます。

図1．本製品の临床导入による薬物疗法选択の変化

【用语解説】

注1．DNAメチル化：DNAメチル化は、DNMTs（DNA methyltransferase）による、5'-シトシンへのメチル基の付加によって引き起こされる化学的修飾であり、CpG（CGジヌクレオチド配列）領域に作用する。腫瘍組織におけるDNAメチル化は、主に遺伝子のプロモーター領域のCpGアイランドに生じ、転写を負に抑制することで遺伝子の発現を抑制させると考えられている。

注2. エピゲノム診断薬：DNAの塩基配列そのものではなく、DNAに付加された化学的な修飾や、それを制御するタンパク質の状態を指すエピゲノム情報を活用して、疾患の診断や予後予測を行うための薬やツールを指す。

详细（プレスリリース本文）

问い合わせ先

（研究に関すること）
东北大学病院肿疡内科
客员教授（学术研究员）石冈　千加史（いしおか　ちかし）
助教　　　 　　　　　 大内　康太　（おおうち　こうた）
TEL: 022-717-8543
Email: 办辞迟补.辞耻肠丑颈.产3*迟辞丑辞办耻.补肠.箩辫（*を蔼に置き换えてください）

（报道に関すること）
东北大学病院広报室
东北大学大学院医学系研究科?医学部広报室
TEL: 022-717-8032
Email: press.med*grp.tohoku.ac.jp（*を蔼に置き换えてください）