乳がん治療のための新しい診断法を開発 予後予測の特許取得

乳がん治療のための新しい診断法を開発予後予測の特許取得

2024年12月11日 14:00 | プレスリリース?研究成果

【本学研究者情报】

〇东北大学病院肿疡内科　客员教授（学术研究员）石冈千加史　　临床准教授　高桥信

【発表のポイント】

乳がんの新しい诊断方法としてメッセンジャー搁狈础（尘搁狈础）^（注¹^）の発现パターン（TP53シグネチャー）により、乳がんの①予后（全生存期间）、②手术后の再発（无増再発存期间）、③手术前の抗がん剤治疗（术前化学疗法）の効果（病理组织学的完全寛解）^（注²^）を予测できる方法を开発しました。
2024年11月12日に、「乳がんの予后の判定方法」として特许を取得しました。
今后は、保険诊疗で使用できる体外诊断薬として开発が期待されます。

【概要】

本邦において乳がんは女性のがん罹患数が第1位、死亡数が第4位と増加倾向にあり、正确な予后や治疗効果を予测可能な诊断薬の开発が求められています。东北大学病院肿疡内科の石冈千加史客员教授（学术研究员）と高桥信临床准教授は、これまでに乳がん組織の網羅的なメッセンジャーRNA （mRNA）の発現量解析から、TP53遺伝子変異の有無を予測可能な遺伝子発現パターン（TP53シグネチャー）と、乳がんの予後（全生存期間）、手術後の再発（無再発存期間）を予測できる事を発見しました（高橋ら. Cancer Sci. 2008年）（基盤特許取得、特許第4370409号）。また、TP53シグネチャーが手術前の抗がん剤治療（術前化学療法）の効果（病理組織学的完全寛解）を予測できることを明らかにし（高橋ら. Breast Cancer (Auckl）. 2023年）、国内外の複数の研究者によってTP53シグネチャーの臨床的有用性が確認されました（Lehmannら. BMC Cancer. 2015年）（表１、表2参照）。

今回、同グループは、800例の日本人の乳がん組織を用いて、TP53シグネチャーの簡便な診断方法を開発し、乳がんの全生存期間、無増再発存期間、術前化学療法の病理組織学的完全寛解を予測可能であることを確認しました（高橋ら. Trans Oncol. 2024年）。さらに、2024年11月12日に、「乳がんの予後の判定方法」として特許を取得しました（検査方法に関する新規の特許、特許第7587251号）。今後は、産学連携の共同研究により、保険診療で使用できる体外診断薬として開発が期待されます。

図1. TP53シグネチャーと临床的有用性

【用语解説】

注1．メッセンジャー搁狈础（尘搁狈础）:遗伝子（顿狈础）からタンパク质が作られる际の中间产物。尘搁狈础の量は合成されるタンパク质の量に比例すると考えられる。

注2. 病理組織学的完全寛解（pathological complete response, pCR）：抗がん剤治療によってがん細胞が完全に消失すること

【论文情报】

タイトル：TP53 signature predicts pathological complete response after neoadjuvant chemotherapy for breast cancer: observational and confirmational study using prospective study cohorts
著者： Shin Takahashi, Nobuaki Sato, Kouji Kaneko, Norikazu Masuda, Masaaki Kawai, Hisashi Hirakawa, Tadashi Nomizu, Hiroji Iwata, Ai Ueda, Takashi Ishikawa, Hiroko Bando, Yuka Inoue, Takayuki Ueno, Shinji Ohno, Makoto Kubo, Hideko Yamauchi, Masahiro Okamoto, Eriko Tokunaga, Shunji Kamigaki, Kenjiro Aogi, Hideaki Komatsu, Masahiro Kitada, Yasuaki Uemoto, Tatsuya Toyama, Yutaka Yamamoto, Toshinari Yamashita, Takehiro Yanagawa, Hiroko Yamashita, Yoshiaki Matsumoto, Masakazu Toi, Minoru Miyashita, Takanori Ishida, Fumisyoshi Fujishima, Satoko Sato, Takuhiro Yamaguchi, Fumiaki Takahashi, Chikashi Ishioka^＊
*责任着者：东北大学大学院医学系研究科临床肿疡学分野　客员教授（学术研究员）石冈千加史
掲載誌：Translational oncology
顿翱滨：

详细（プレスリリース本文）