急性期の脳梗塞治疗に朗报 抗炎症血栓溶解剤罢惭厂-007（闯齿10）の安全性と有効性を确认

急性期の脳梗塞治疗に朗报　抗炎症血栓溶解剤罢惭厂-007（闯齿10）の安全性と有効性を确认

2024年11月11日 11:00 | プレスリリース?研究成果

【本学研究者情报】

〇大学院医工学研究科　教授　新妻邦泰

【発表のポイント】

脳梗塞を発症すると50%以上の患者に后遗症が残り、寝たきりや要介护の主要な原因となります。
治疗法としては、詰まった血管を薬剤やカテーテルで通す「再开通疗法」が有効ですが、発症后の时间制限が厳しく、现状では10-20%程度の患者しか受けられません。
罢惭厂-007（闯齿10）^（注１）という薬剤を投与する治験を実施した结果、脳梗塞后12时间以内に闯齿10を投与することで、优れた安全性と有効性が确认されました。今后の脳梗塞治疗に革新をもたらすことが期待されます。

【概要】

超高齢社会を迎えた现在、脳梗塞患者数は増加の一途をたどっています。近年、詰まった血管を薬剤やカテーテルで通す再开通疗法が普及し、剧的な改善が得られる可能性がありますが、脳や脳血管は伤害を受けるまでの时间が短く、また伤害を受けている状态で再开通疗法を行うと危険性が高まるため、现状では再开通疗法が行えない患者が多数存在します。こうした背景から、脳梗塞発症から一定の时间が経过した后でも詰まった血管を安全に再开通できる薬剤が切望されていました。

东北大学大学院医工学研究科新妻邦泰教授、同大学院医学系研究科冨永悌二教授（東北大学総長）、株式会社ティムス西村直子博士、ティムス取締役会長兼東京農工大学大学院農学研究院蓮見惠司教授（現農学府特任教授）らの研究グループは、最終未発症確認時刻から12時間以内で、かつ再開通療法を受けられなかった脳梗塞患者90名を対象に、新たな治療薬である罢惭厂-007（闯齿10）を投与する臨床試験を、株式会社ティムスを治験依頼者として東北大学病院を含む全国41施設で実施しました。

その結果、主要評価項目である投与後24時間以内の症候性頭蓋内出血の発生率は、罢惭厂-007（闯齿10）群とプラセボ（偽薬）群で有意差がなく、また、90日目のmodified Rankin Scale^（注２）スコアは罢惭厂-007（闯齿10）群で改善が見られたことから、罢惭厂-007（闯齿10）の安全性と有効性が示されました。

本研究成果は、2024年11月7日付けで国际学术誌厂迟谤辞办别に掲载されました。

図1. 90日後の重症度スコア（0：症状がない、6：死亡）。JX10 = TMS-007
modified Rankin Scaleスコアが0または1である患者さんは、罢惭厂-007（闯齿10）投与群で40.4％であったのに対し、プラセボ群では18.4%で有効性が示された（p = 0.03）。

【用语解説】

注1．罢惭厂-007（闯齿10）東北大学、東京農工大学、昭和大学等の協力のもと、株式会社ティムスが開発している新規薬剤。血管に詰まった血栓を溶解させる作用と、炎症を抑制する作用を併せ持つため、その両方が病態の悪化に関連する脳梗塞に対する有望な治療薬になることが期待されている。

注2. Modified Rankin Scale：mRS 脳血管障害や神経疾患後の生活自立度を表す最も一般的な尺度。 mRS 0: まったく症状がない。 mRS 1: 症候はあっても明らかな障害無し。日常の務めや活動は可能。 mRS 2: 軽度の障害。日常生活は自立している。 mRS 3: 中等度の障害。何らかの介助を要するが、歩行は介助なしに可能。 mRS 4: 中等度から重度の障害。歩行や身体的要求に介助を要する。 mRS 5: 重度の障害。寝たきり、失禁状態、常に介護と見守りを要する。 mRS 6: 死亡。

【论文情报】

タイトル：Anti-Inflammatory Thrombolytic JX10 (TMS-007) in Late Presentation of Acute Ischemic Stroke
着者：东北大学　大学院医工学研究科　教授　新妻邦泰、大学院医学系研究科　教授（东北大学総长）冨永悌二
　　　株式会社ティムス　研究开発部　西村直子、株式会社ティムス兼东京农工大学大学院农学研究院　教授（现农学府特任教授）　莲见惠司ら
掲载誌：厂迟谤辞办别
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