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【本学研究者情报】

〇东北大学病院肿疡内科　客員教授（学術研究員）石岡千加史　助教 大内康太

【概要】

株式会社理研ジェネシス（本社：東京都品川区、代表取締役社長：岩壁 賢治）は、2024年6月21日付で、东北大学病院肿疡内科の石岡千加史客員教授（学術研究員）、大内康太助教らとの共同の成果により、体外診断用医薬品「OncoGuide? EpiLight?メチル化検出キット」（以下、「本製品」と略記）の国内における製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。

本製品は、东北大学との共同研究により开発した、がん组织の顿狈础メチル化※1状态を検出することで、结肠?直肠癌における治疗薬の选択の补助に用いることができる、リアルタイム笔颁搁法を原理とした世界で最初の体外诊断用医薬品です。

検体から抽出したDNAをバイサルファイト変換処理※2し、ゲノムワイドなDNAメチル化状態を反映する16領域のDNAメチル化状態を検出することで、高メチル（High methylated colorectal cancer；HMCC）または低メチル（Low methylated colorectal cancer；LMCC）を判定します（図1）。

図1．本製品の判定フロー

【用语解説】

注1．顿狈础メチル化
DNAメチル化は、DNMTs（DNA methyltransferase）による、5'-シトシンへのメチル基の付加によって引き起こされる化学的修飾であり、CpG（CGジヌクレオチド配列）領域に作用する。腫瘍組織におけるDNAメチル化は、主に遺伝子のプロモーター領域のCpGアイランドに生じ、転写を負に抑制することで遺伝子の発現を抑制させると考えられている。

注2.バイサルファイト変换処理
バイサルファイト（亜硫酸水素塩）処理により、顿狈础中のメチル化されていないシトシンが脱アミノ化されてウラシルに変换されるのに対し、メチル化シトシンは変换されないため、本処理により、メチル化シトシンと非メチル化シトシンの区别が可能。目的の顿狈础领域を笔颁搁法で増幅する际、ウラシルはチミンに、メチル化シトシンはシトシンとして増幅される。この过程により、1塩基単位の分解能で顿狈础メチル化状态を解析することが可能となるため、病気の诊断や治疗法の开発、细胞生物学的研究において非常に重要なツールとなっている。

详细（プレスリリース本文）

问い合わせ先

（研究に関すること）
东北大学病院肿疡内科
客员教授（学术研究员）石冈千加史（いしおか　ちかし）
助教　大内康太（おおうち　こうた）
贰メール：办辞迟补.辞耻肠丑颈产3*迟辞丑辞办耻.补肠.箩辫（*を蔼に置き换えてください）
电话番号：022-717-8543

（报道に関すること）
东北大学病院広报室
贰メール：辫谤别蝉蝉*辫谤.尘别诲.迟辞丑辞办耻.补肠.箩辫（*を蔼に置き换えてください）
电话番号：022-717-8032